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在 2025 年的尾聲，全球醫療產業正處於一個前所未有的轉折點。 隨著「工業 4.0」技術與臨床醫學的深度融合，我們不再僅僅是在談論數位化，而是在見證一個由人工智慧物聯網 (AIoT) 所驅動的「感知醫療」時代的誕生。 翔安生醫 (AcuSense) 誠摯邀請各界領袖、合作夥伴與產業先進，於 2025 年 12 月 4 日至 7 日 蒞臨 台北南港展覽館一館，一同參加台灣醫療科技展

ISO 13485 是由國際標準化組織（ISO）專為醫療器材產業制定的標準 。此標準的核心目標是確保產品安全、法規符合性、風險控管及產品追溯性，在全球被視為醫療器材企業進入國際市場的關鍵門檻 。 確立全球市場通行證：提升客戶競爭優勢 翔安生醫專注於智能互聯網與醫療解決方案。成功獲得 **ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統（QMS）**國際標準認證。這項里程碑肯定了翔安生醫在醫療器材的設計、製造、檢驗與服務的整個產品生命週期中，均符合ISO組織所制定的品質與法規要求 。 成功取得 ISO 13485 驗證，對翔安生醫的全球市場拓展戰略意義重大。ISO 13485:2016不僅證明公司的品質管理系統已與國際法規高度調和，更是進入歐盟 CE 標誌與美國 FDA 等高標準市場的必要條件 。